CINFA – іспанська фармацевтична лабораторія, що пропонує рішення для здоров'я та благополуччя населення. Для цих цілей вона має в своєму розпорядженні обладнання та технології, що відповідають найвищим стандартам якості, як у лабораторіях, так і у виробничих корпусах, і здійснює управління всім процесом виготовлення своїх лікарських засобів.
У своєму прагненні домагатися постійного поліпшення, пропонувати фармацевтичні рішення найвищої якості та сприяти розвитку та інноваціям нещодавно компанія впровадила нову лінію із найсучаснішою технологією для виробництва рідин для перорального прийому (зокрема, сиропів та суспензій), розроблену компанією INOXPA.
Початкова мета проекту полягала в розробці нової лінії для оптимізації розфасовки цілих партій, яка б дозволила поліпшити автоматизацію процесів миття.
CINFA має в своєму розпорядженні обладнання та технології, що відповідають найвищим стандартам якості, як у лабораторіях, так і у виробничих корпусах, та здійснює управління всім процесом виготовлення своїх лікарських засобів.
CINFA має в своєму розпорядженні обладнання та технології, що відповідають найвищим стандартам якості, як у лабораторіях, так і у виробничих корпусах, та здійснює управління всім процесом виготовлення своїх лікарських засобів.
CINFA зупинила свій вибір на INOXPA тому, що наша компанія має досвід успішної розробки рішень для іспанських фармацевтичних компаній.
INOXPA розробила лінію, що відповідає потребам Cinfa і включає елементи із найсучаснішою технологією.
Лінія складається з реактора об'ємом 4 000 літрів для приготування кінцевої партії, реактора об'ємом 400 літрів для приготування попередніх сумішей, а також обладнання для CIP-мийки, що, у поєднанні з системою контролю за рецептами приготування та миття, впровадженою в SCADA, забезпечує більш високу автоматизацію процесів миття.
Основним елементом нової лінії є реактор об'ємом 4 000 літрів, який сприяє емульгуванню та гомогенності твердих та рідких компонентів за рахунок застосування найбільш підходящої технології перемішування.
Поліпшення процесу миття забезпечується за рахунок CIP-установки, призначеної тільки для миття даної лінії, яка спрямовує воду для промивання та різні миючі розчини під контролем інструментів (провідність, температура, розхід, pH тощо), відповідно до нових вимог до мийки.
Система контролю реєструє всі етапи та операції, що здійснюються при виготовленні рідин для перорального прийому, а також під час миття обладнання та трубопроводів. Також здійснюється реєстрація даних відповідно до CFR 21, частина 11.
Нова лінія зводить до мінімуму можливі помилки за рахунок автоматизації, забезпечує ефективне приготування рідин завдяки належній гомогенності вироблених партій продукції, а також скорочення втрат завдяки розфасовці цілих партій. Також здійснюються процеси миття.
INOXPA встановила нову лінію на підприємстві Cinfa, відповідно до принципів належної виробничої практики у фармацевтичній промисловості. Лінія пройшла валідацію Іспанського агентства з лікарських засобів — організації, яка здійснює сертифікацію перевірки та дотримання норм безпеки під час їх виробництва.
Нове обладнання від INOXPA свідчить про те, що Cinfa робить ставку на нові технології та покращення своїх виробничих процесів; завдяки постійній наполегливій роботі компанії у цьому напрямі вона є фармацевтичною лабораторією, продукція якої найчастіше використовується в іспанських сім'ях.
Лінія виробництва фармацевтичних рідин для перорального прийому